Le LabHPEC renouvelle sa conformité BPL de niveau A, garantissant des standards de qualité optimaux pour la recherche et le développement des biothérapies
Le Laboratoire d’HistoPathologie Expérimentale et Comparée (LabHPEC), fruit du partenariat entre l’École Nationale Vétérinaire de Toulouse (ENVT) et l’institut Restore, annonce avec fierté le renouvellement de sa conformité aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) de niveau A, à la suite d’une inspection rigoureuse menée par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM). Cette reconnaissance atteste du respect des plus hauts standards de qualité et de rigueur scientifique exigés par les autorités réglementaires telles que l’ANSM, l’EMA et la FDA.
Un acteur clé du développement des Médicaments de Thérapie Innovante (MTIs).
Depuis près de dix ans, l’ENVT et l’institut Restore collaborent à des projets de médecine régénérative, de géroscience et de développement des MTIs. Ces traitements d’avant-garde, qui incluent les thérapies cellulaires, géniques et à ARN, ainsi que leur association à des anticorps ou biomatériaux, représentent une avancée majeure dans la lutte contre les maladies chroniques inflammatoires, infectieuses, neurodégénératives et en oncologie.
L’importance de la conformité BPL pour la recherche et l’innovation.
L’histopathologie joue un rôle central dans l’évaluation des MTIs en permettant de déterminer leur efficacité et leurs effets néfastes éventuels. Les études non cliniques, réalisées avant le passage aux essais cliniques chez l’homme, sont essentielles pour démontrer la sécurité de ces thérapies. Dans ce cadre, la conformité BPL garantit l’intégrité, la traçabilité et la reproductibilité des données produites, permettant ainsi leur validation par les agences réglementaires.
L’inspection de l’ANSM a évalué en détail les processus, les infrastructures et les pratiques opérationnelles du LabHPEC. Cette validation confirme que les études réalisées respectent les normes qualité internationales en vigueur, renforçant ainsi la crédibilité des données scientifiques générées et leur acceptation par les autorités réglementaires.
« Cette conformité BPL marque une étape essentielle dans notre développement et témoigne de notre engagement envers l’excellence scientifique et réglementaire. Elle reflète le travail rigoureux de notre équipe et notre volonté d’offrir des études de haute qualité à nos partenaires et clients », a déclaré le Professeur Isabelle Raymond Letron, directrice de cette installation d’essai.
Une reconnaissance renouvelée pour une expertise dédiée aux biothérapies.
Le renouvellement de cette conformité BPL de niveau A confirme la position du LabHPEC comme un laboratoire unique de référence pour les acteurs académiques et industriels du secteur des biothérapies. Intégré à l’écosystème de recherche et à la filière économique de biothérapie en Occitanie, le LabHPEC participe activement aux initiatives régionales du défi-clé CeBBOc (Cell Based Biothérapies Occitanie) et à l’infrastructure nationale ECellFrance, qui facilitent le développement des MTIs de demain.
Grâce à cette reconnaissance, le LabHPEC se positionne comme un acteur clé dans le domaine des études précliniques pour les MTIs, offrant des études histopathologiques fiables et conformes aux standards les plus exigeants. Cette certification ouvre également de nouvelles opportunités de collaboration avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques soucieuses de s’appuyer sur des données robustes et conformes aux exigences réglementaires internationales.
Contact presse :
Virginie Fernandez – Responsable de la communication
